Dans le médical, l’assemblage engage directement la sécurité du patient : il doit être biocompatible, étanche, parfaitement répétable et compatible avec des exigences réglementaires strictes. Syneo accompagne les fabricants de dispositifs médicaux sur toute la chaîne, du collage industriel à la dépose et au dosage de précision de très petits volumes, avec des solutions conformes aux normes du secteur.
Les enjeux de l'assemblage des dispositifs médicaux
Coller un dispositif médical suppose de conjuguer réglementation, propreté et productivité. La colle doit être biocompatible et conforme aux référentiels applicables, résister aux procédés de stérilisation (oxyde d’éthylène, rayons gamma, autoclave), garantir l’étanchéité de l’assemblage et supporter des cadences de production élevées. À cela s’ajoute la difficulté de coller des plastiques techniques à basse énergie de surface, et de déposer des volumes de colle très faibles avec une régularité irréprochable.
Colles biocompatibles et conformes aux normes médicales
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Des colles aux normes USP Class VI et ISO 10993
Cathéters, sondes, aiguilles et connecteurs doivent être assemblés avec précision et fiabilité, tout en garantissant l’étanchéité et la conformité des matériaux. Syneo maîtrise une large gamme de colles répondant aux exigences d’une colle aux normes médicales (USP Class VI, ISO 10993-5) et vous accompagne dans le choix et la mise en œuvre du produit. Selon l’application, nous mobilisons des colles UV photosensibles, des colles époxy, des colles méthacrylate ou des silicones et résines biocompatibles.
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Collage d'aiguilles, de cathéters et de connecteurs
L’assemblage d’une aiguille sur son embase illustre bien le savoir-faire attendu : il faut coller le métal et le plastique avec une résistance et une étanchéité sans faille. Les colles UV polymérisent en quelques secondes, ce qui s’accorde aux cadences, et un joint transparent facilite le contrôle : c’est tout l’intérêt de la colle acrylate UV transparente et, plus largement, de savoir réaliser un collage transparent sur des pièces à inspecter.
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Coller les plastiques difficiles
De nombreux dispositifs emploient des plastiques à faible énergie de surface (PP, PE, PTFE) qui se collent mal en l’état. Le fait de traiter une surface au plasma active la surface et rend l’adhérence fiable, sans solvant ; découvrez notre solution de traitement de surface plasma.
Dosage et dépose de précision
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Micro-dépose maîtrisée de très petits volumes
La qualité d’un assemblage médical tient souvent à quelques microlitres. Syneo met en œuvre des systèmes de dosage taillés pour la précision : micro-dosage pour les plus petits volumes, pompe volumétrique mono-composant ou valve de dosage et jetting sans contact pour un point net, et pompe volumétrique bi-composant pour les matières à mélanger. L’objectif constant est de doser un produit avec précision, de façon parfaitement répétable.
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Étanchéité, scellement et polymérisation
L’étanchéité est vitale sur un dispositif en contact avec des fluides. Nous accompagnons vos applications de type réaliser un joint d’étanchéité, à l’aide de silicones et résines adaptées, et assurons la polymérisation des colles photosensibles par des lampes UV intégrées à la ligne.
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Automatiser sans perdre en fiabilité
Pour tenir les cadences tout en garantissant la traçabilité, nos robots de dosage et nos systèmes de dosage sur-mesure s’intègrent à vos lignes, avec l’objectif d’industrialiser le dosage et le collage de bout en bout.
Protection de l'électronique médicale
Aides auditives, capteurs, wearables et dispositifs de diagnostic embarquent une électronique à protéger de l’humidité et des contraintes mécaniques. Le potting de composants électroniques et les gels silicones encapsulent les cartes et connexions, dans le but de protéger les composants électroniques sur toute la durée de vie du dispositif.
Vos applications médicales
Collage aiguille/embase (métal-plastique), étanchéité.
Collage de pointe, assemblage de corps, jonctions.
Raccords Luer, sets de perfusion, filtres.
Cuves, canaux, capteurs, dispositifs jetables.
Potting, protection de capteurs.
Assemblages précis et biocompatibles.
L'accompagnement Syneo, du produit au procédé
Sur un dispositif médical, le moindre détail d’assemblage engage la sécurité du patient : c’est pourquoi Syneo pilote d’un même mouvement le choix de la colle, sa conformité (USP Class VI, ISO 10993) et le procédé de dépose. Chaque solution est éprouvée dans notre laboratoire d’essais collage & dosage avant tout déploiement, puis déclinée en systèmes de dosage sur-mesure pensés pour la précision et la répétabilité.
Références clients en médical
Des fabricants de dispositifs médicaux font confiance à Syneo pour leurs applications de collage et de dosage.
Études de cas
Nos études de cas détaillent, pour un client donné, la problématique de départ, la solution de collage et/ou de dosage mise en œuvre et les résultats obtenus.
Questions fréquentes
Il faut une colle biocompatible, conforme aux référentiels applicables (USP Class VI, ISO 10993), compatible avec le mode de stérilisation prévu et adaptée aux matériaux à assembler. Le choix se valide idéalement par des essais représentatifs de la production.
On utilise le plus souvent une colle UV photosensible, qui polymérise en quelques secondes et assure un assemblage étanche entre l’aiguille métallique et l’embase plastique. Un joint transparent facilite le contrôle qualité.
Oui, à condition de sélectionner une colle qualifiée pour le procédé visé (oxyde d’éthylène, rayons gamma ou autoclave). La tenue à la stérilisation fait partie des critères de choix, au même titre que la biocompatibilité.
Avec des micro-doseurs, des valves de précision ou du jetting sans contact, pilotés pour garantir un volume constant à chaque cycle — indispensable sur des dispositifs de petite taille produits en grande série.
Un projet de collage ou de dosage pour un dispositif médical ?
Nos experts vous accompagnent de la sélection produit à l'industrialisation.
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